Primer Biosimilar de Insulina Glargina en nuestro país que pasa a formar parte del arsenal terapéutico de vanguardia en Diabetes mellitus Tipo I y II, permitiendo además un mayor acceso a la población.
Los días 27 y 28 de Abril del 2016, Pharmaceutical Technology puso a la disposición de los Endocrinólogos, Diabetólogos y Médicos Internistas en República Dominicana, Recomulin G (Insulina Glargina) de BIOCON.
La presentación tuvo lugar en el Hotel J.W. Marriott en Santo Domingo y el restaurante Mossa en Santiago donde se congregaron destacados especialistas para compartir información científica.
La apertura del evento estuvo a cargo de la Sra. Giselle Mancebo, Gerente de la Unidad de Negocio Cardiometabólica y de la Sra. Stephanie Wheeler, Gerente General de Pharmatech.
- La conferencia estuvo a cargo del Dr. Jorge Castillo, Endocrinólogo Colombiano, conferencista autorizado por la ADA (American Diabetes Association) y Jefe de la Unidad de Metabolismo y Hormonas de Compensar EPS, Bogotá- Colombia, quien expuso la evidencia científica que respalda a Recomulin G como una Insulina Glargina Biosimilar.
- Destacó además su experiencia satisfactoria con la Insulina Glargina de BIOCON en Colombia con aproximadamente 400,000 pacientes desde su entrada al país en 2014, brindándole a una mayor población de pacientes el acceso a este tratamiento, que les permite el control de la glicemia en ayunas durante 24 horas con una sola dosis al día y manteniendo además los niveles HbA1 < 7.
- Recomulin G está disponible en el mercado dominicano en presentación de Vial de 100 L.
Es importante destacar que la Insulina Glargina de BIOCON obtuvo en marzo del 2016 la autorización de la Agencia Regulatoria Japonesa, país que se ha caracterizado siempre por una marcada rigurosidad en sus evaluaciones asi como por su poca permeabilidad a la entrada de productos genéricos y biosimilares.
La Insulina Glargina de BIOCON actualmente se comercializa en más de 15 paises del mundo incluyendo América Latina (México, Colombia y Uruguay) y ahora República Dominicana.
Recientemente Biocon estableció un acuerdo con la empresa Mylan, empresa farmacéutica con base en Estados Unidos, para el desarrollo y mercadeo de tres análogos de insulina entre los que se encuentra la Insulina Glargina.
Mylan tiene los derechos exclusivos para comercializar biosimilares de insulinas de Biocon en Australia, Canadá, Unión Europea, los países de la Asociación Europea de Libre Comercio, Nueva Zelanda y los EE.UU., a través de una disposición de ánimo de compartir con Biocon. Mylan tendrá también co-exclusiva dederechos de comercialización con Biocon en otros mercados de todo el mundo.
Con la finalidad de obtener la aprobación de las Agencias Regulatorias en Estados Unidos (FDA) y otros países actualmente se está realizando un estudio Fase III, en pacientes Diabeticos Tipo II, donde participan Brasil; Jordania; México; Filipinas; Romania; Slovakia; Africa del Sur; Korea del Sur; Taiwan; Tailandia y EEUU, cuya fecha de cierre pautada es Junio 2016.
Para más información acerca de Recomulín G u otros productos de la Línea Endocrinología Pharmatech, por favor contactar a:
Gisselle Mancebo
Gerente Unidad Cardiometabólica Pharmatech
Líneas ENDOCRINOLOGíA y CARDIOLOGíA
gmancebo@pharmatech.com.do / 809.620.8000