PRESENTACIÓN

Caja con frasco conteniendo 60 tabletas.

COMPOSICIÓN

Cada tableta contiene: 

Abiraterona Acetato USP     500 mg

Excipientes                                 c. s

VIA DE ADMINISTRACION

Oral

INDICACIONES Y USO

TRIANA está indicado con prednisona o prednisolona para:

• El tratamiento del cáncer de próstata metastásico sensible a las hormonas (mHSPC) de alto riesgo recién diagnosticado en hombres adultos en combinación con terapia de privación de andrógenos (ADT).

• El tratamiento del cáncer de próstata metastásico resistente a la castración (mCRPC) en hombres adultos asintomáticos o levemente sintomáticos tras el fracaso de la terapia de privación de andrógenos en los que la quimioterapia aún no está clínicamente indicada (ver sección 5.1).

• El tratamiento del mCRPC en hombres adultos cuya enfermedad ha progresado durante o después de un régimen de quimioterapia basado en docetaxel. (Revise la indicación y proporcione también una referencia para esto).

CONTRAINDICACIONES

• ïHipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes de este producto.

• ïInsuficiencia hepática grave (Child-Pugh Class C)

• ïEste producto con prednisona o prednisolona está contraindicado en combinación con Ra-223.

• ïTRIANA está contraindicado en mujeres embarazadas o que puedan quedar embarazadas. Si este medicamento se utiliza durante el embarazo o si la paciente queda embarazada mientras lo toma, se le debe informar sobre el posible riesgo para el feto.

ALMACENAMIENTO

Almacenar por debajo de 30°C.