Florafex-35
(Ciproterona /Estradiol)
Tableta

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Florafex-35
(Ciproterona /Estradiol)
Tableta

0.00

PRESENTACIÓN:

Caja con una tira de blíster conteniendo 21 tabletas.

COMPOSICIÓN:

Cada tableta recubierta con película contiene:

Etinilestradiol USP                       0.035 mg

Acetato de Ciproterona BP                2 mg

Excipientes                                               c. s 

INDICACIONES:

Florafex está recomendado para su uso en mujeres solamente para el tratamiento del

(a)  Acné severo, refractario a una terapia prolongada de antibióticos orales;

(b)  Hirsutismo moderadamente severo.

Aunque  Florafex actúa también como contraceptivo oral, no debe usarse en las mujeres únicamente para la contracepción, sino que debe reservarse para aquellas mujeres que requieren tratamiento para las condiciones andrógeno-dependientes descritas.

CONTRAINDICACIONES:

Los preparados que contengan combinaciones de estrógeno/progestógeno no deben usarse en presencia de cualquiera de las condiciones citadas abajo.   Si alguna de estas condiciones surgiera por primera vez durante su uso, el producto debe suspenderse inmediatamente:

Existencia o historial de tromboembolismo venoso confirmado (VTE) (por ej. trombosis de venas profundas, embolismo pulmonar), cirugía mayor con inmovilización prolongada

Procesos trombóticos arteriales o embólicos existentes o previos (apoplejía [por ej. ataque isquémico transitorio, apoplejía isquémica, apoplejía hemorrágica], angina, infarto del miocardio)

Condiciones que predispongan al tromboembolismo, por ej. desórdenes del proceso de coagulación, enfermedad de las válvulas cardiacas y fibrilación atrial, mutaciones trombogénicas conocidas.

Factores de riesgo severos y/o múltiples de sufrir trombosis venosa o arterial (ver Advertencias y Precauciones)

Hipertensión severa o no controlada, o hipertensión asociada con una enfermedad vascular

Historial de migraña con síntomas neurológicos focales

Diabetes mellitus severa con cambios vasculares

Presencia o historial de enfermedad hepática severa, por ej. hepatitis viral activa y cirrosis severa, siempre y cuando los valores de la función hepática no hayan vuelto a los niveles normales

Presencia o historial de tumores hepáticos (benignos o malignos)

Historial o presencia actual de cáncer de mama

Embarazo conocido o sospechado (ver Embarazo)

Lactancia (ver Lactancia)

Hipersensibilidad a las sustancias activas o a cualquiera de los excipientes.

Debe también consultarse el instructivo clínico correspondiente sobre los COCs. 

Florafex no es para usarse en hombres.

ALMACENAMIENTO:

 Almacenar por debajo de 30oC.

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